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新突破!舒普思達首個(gè)獨立軟件類(lèi)醫療器械獲批上市
發(fā)布時(shí)間:
2023-09-28
來(lái)源:
9月25日,由舒普思達獨立自主研發(fā)的中央監護系統軟件,正式獲批國家藥監局二類(lèi)醫療器械注冊證(注冊證編號:蘇械準20232211357)。這標志著(zhù)公司的中央監護系統軟件得到行業(yè)和監管部門(mén)的認可,獲得了醫療市場(chǎng)準入資格。
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中央監護系統軟件是舒普思達首個(gè)獨立軟件類(lèi)醫療器械,該軟件主要安裝在醫院的護士站,用于多參數監護儀的心電(ECG)、呼吸(RESP)、無(wú)創(chuàng )血壓(NIBP)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、體溫(TEMP)、二氧化碳(CO2)的數據監測,進(jìn)行集中實(shí)時(shí)監控、存儲、回看和打印。
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中央監護系統軟件適用于舒普思達生產(chǎn)的多參數監護儀產(chǎn)品,該產(chǎn)品作為舒普思達搭建醫療信息化體系的重要組成部分,將有效提高醫院的數據處理能力,方便各個(gè)科室數據互通查看,專(zhuān)家共同網(wǎng)絡(luò )會(huì )診。同時(shí)結合院內信息系統,打造一體化智慧監護服務(wù)平臺,可支持多醫療場(chǎng)景,覆蓋急救、社康和遠程監護等,呈現立體的患者臨床數據。
中央監護系統軟件獲批上市,既是對公司研發(fā)團隊多年來(lái)不懈努力的再次肯定,也是對多參監護儀產(chǎn)品安全有效性的有力認可。舒普思達將持續聚焦醫療信息化產(chǎn)品研發(fā),以創(chuàng )新驅動(dòng)作為發(fā)展理念,不斷完善產(chǎn)品體系,促進(jìn)醫療質(zhì)量和服務(wù)效率的提高,造福廣大醫患群眾。
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